ARTIKEL HOS Lægemiddelstyrelsen

Oversættelse af PhVWP's anbefaling til produktinformation - tramadol

14. september 2012 kl. 13:43

EU’s bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en anbefaling til ordlyden i produktinformation for lægemidler indeholdende tramadol. Sundhedsstyrelsen har nu oversat anbefalingen til dansk.

Sundhedsstyrelsen har nu oversat anbefaling til dansk: Tramadol og kramper, serotoninsyndrom, selvmord, dosering til ældre samt dosering til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.

Teksten bruges ved udarbejdelse af ny produktinformation. Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler indeholdende tramadol skal derudover implementere teksten ved at sende variationsansøgninger for de relevante produkter.

Dette indhold er leveret automatisk via RSS uden ansvar for Altinget.dk.
NAVNENYT:
SENESTE PÅ ALTINGET: