FREDAG FORMIDDAG - 35

v\:* {behavior:url(#default#VML);}o\:* {behavior:url(#default#VML);}w\:* {behavior:url(#default#VML);}.shape {behavior:url(#default#VML);} ----------   Behandleskolesterolpatienter forkert? 60.000diabetikere risikerer at få en blodprop, fordi de får den forkertekolesterolmedicin. Det viser en international multicenterundersøgelse ifølge dr.dktirsdag. Undersøgelsen sammenlignede patienters kolesterolniveau medanbefalinger vedtaget af ESC, der er en sammenslutning af hjertespecialister i Europa.Den danske undersøgelsesleder, overlæge Kristian Korsgaard Thomsen, mener, atpatienterne kunne hjælpes ved behandling med dyrere statiner, da disse sænkerkolesterolniveauet op til 30 procent mere effektivt end det billigstelægemiddel på området, simvastatin. I forbindelse med undersøgelsen udtalerKristian Korsgaard:   »Deter vigtigt, at lægerne følger op for at se, om kolesterolindholdet er sænket,eller om patienten skal have noget, der er mere effektivt. Undersøgelsen tyderpå, at det ikke sker i tilstrækkeligt omfang.«   Institutfor Rationel Farmakoterapi (IRF) er ikke enig med Kristian Korsgaard i, atpatienterne bør behandles med de dyrere statiner. IRF har gennemgået evidensenfor de enkelte kolesterolnedsættende behandlinger og når frem til, atsimvastatin har den mest omfattende evidens for en forebyggende effekt mod nyetilfælde af blodprop i hjertet og andre typer af blodpropper, specielt hospatienter med type-2 diabetes og iskæmisk hjertesygdom. For atorvastatin, somkoster ti gange mere end simvastatin, er vist en marginalt bedre effekt overfor ikke-letale blodpropper i hjertet, men ifølge IRF er denne effekt ikke noktil, at atorvastatin skal være førstevalg. I stedet anbefaler instituttetsimvastatin som førstevalg, fulgt af øget dosis simvastatin eller behandlingmed atorvastatin, hvis den indledende behandling ikke sænker kolesteroltallettilstrækkeligt. IRF er således på linje med Kristian Korsgaard i anbefalingenaf, at der følges op på, om kolesterolniveauet sænkes tilstrækkeligt afbehandlingen men ikke i anbefalingen af, hvilket præparat der bør væreførstevalg.   Læsmere på ---   Lægemidlerspatenter under angreb Medicinalindustrienstroværdighed og brug af patenter er i ugens løb blevet angrebet i Information.Industrien anklages for at forlænge deres markedsdominans fx ved at lancerepyntede versioner af deres lægemidler et år før patentudløb eller ved at undersøgeeksisterende lægemidlers virkning på børn og dermed forlænge patentet eller vedat sagsøge kopiproducenterne for at overtræde patenter. Samtidig kritiseresindustrien for ikke at tillade, at læger, hvis patienter deltager i medicinskeforsøg, offentliggør resultater uden virksomhedens accept, da virksomhedernederved kan sikre, at dårlige resultater ikke offentliggøres.   SundhedsministerJakob Axel Nielsen afviser umiddelbart at indføre yderligere kontrol ogpåpeger, at medicinalvirksomhederne udfører god og nødvendig forskning.Samtidig afviser han at introducere en offentlig forskningsfond, der kan støttekliniske afprøvninger udført af uafhængige forskere, da han ikke mener, at deter løsningen på problemet. Han udtaler:   »Detlyder umiddelbart besnærende med en offentlig forskningsfond. Men hvis allelægemidler skulle afprøves af uafhængige forskere, inden de kom på markedet,ville konsekvensen være, at vi stærkt forsinker nye lægemidler. Selvfølgeligskal vi gribe ind, hvis medicinalvirksomhederne bruger patenterne til atproducere pseudolægemidler, som reelt set ikke er en ny opfindelse. Men derbliver jo allerede ført omfattende kontrol. Det har vi både Lægemiddelstyrelsenog det europæiske lægemiddelagentur EMEA til, og derfor skal vi overveje, om deter flere regler, der er brug for.«   HenrikVestergaard, viceadministrerende direktør i Lægemiddelindustriforeningen (Lif),er uenig i Informations udlægning af brugen af patenter. Han påpeger, atinnovation i den farmaceutiske industri ofte foregår i form af en serie aftrinvise forbedringer af eksempelvis sikkerhed, effekt eller anvendelighed fremfor i kraftige ryk. Samtidig angiver han, at patenter er selve grundstenen i etvidenssamfund. ---   Heroineffektivt mod afhængighed Injektionaf heroin i kontrollerede doser er mere effektivt end metadonbehandling afheroinmisbrugere, skriver Dagens Medicin tirsdag. Behandling med heroin(diacetylmorfin) førte således til et fald i narkotikaforbruget på 67 procent,mens behandling med metadon kun medførte et fald i narkotikaforbruget på 48procent blandt opioidmisbrugere. Samtidig mindskedes kriminaliteten mere vedbehandling med heroin end med metadon, og flere misbrugere fulgte behandlingeni et helt år. Til gengæld var heroin forbundet med flere alvorligebivirkninger, såsom besvimelser og potentielt dødelige overdoser   Pågrund af bivirkningerne anbefaler forskerne bag undersøgelsen, at metadonfortsat bør være førstevalgsbehandling for de fleste opioidafhængige patienter.Heroin anbefales kun til behandling af patienter, der ikke har gavn afmetadonbehandling, da forsøget viser, at misbrugere, der tidligere har været ibehandling uden effekt, kan have effekt af heroin. -----   NYTOM LÆGEMIDLER FDAgodkender Lundbecks Sabril Detantiepileptiske lægemiddel Sabril, udviklet af Lundbeck Inc. i USA, er blevetgodkendt af FDA, skrev Børsen i fredags. Lægemidlet er godkendt til behandlingaf infantile spasmer, der er en sygdom, som rammer nyfødte, og som hidtil ikkehar kunnet behandles medicinsk. Derudover er lægemidlet godkendt til behandlingaf voksne med refraktære, komplekse, partielle anfald. Ifølge Lundbeck harcirka en tredjedel af patienterne med partielle anfald ikke tidligere kunnet behandles,og Sabril udgør derfor et vigtigt behandlingsalternativ for disse patienter.   Alliundersøges SlankemidletAlli mistænkes for at give leverskader, da 32 amerikanere har indberettetleverskader efter brug af midlet, skriver B.T. torsdag. Lægemiddelstyrelsen ogde øvrige europæiske lægemiddelmyndigheder er derfor i gang med at undersøgeAlli og søsterlægemidlet Xenical for bivirkninger. Undersøgelserne ventesafsluttet i oktober. Indtil da understreger GlaxoSmithKline, som producererAlli, at der endnu ikke er påvist en sammenhæng mellem leverskader og Alli, ogat virksomheden ikke er stødt på tilfælde i Danmark.     Klamydiavaccinepå vej StatensSerum Institut er i fuld gang med at udvikle en klamydiavaccine, skrivervidenskab.dk tirsdag. Vaccinen testes i øjeblikket på grise og forventes klartil forsøg på mennesker om fire-fem år. I arbejdet med vaccinen har forskerne undersøgtmere end 350 overfladeproteiner fra klamydia, men nu er der kun ti kandidatertilbage, og derfor er man gået i gang med forsøg i dyr, som ligner mennesker.   Skræddersyetbehandling af lungecancer markedsført LægemidletIressa, en tyrosinkinasehæmmer, som angriber lungecancerceller med en særligmutation, gjorde i denne uge sit indtog på det danske marked, skriverAstraZeneca i en pressemeddelelse. Lægemidlet angriber celler med mutationenEGFR og stopper deres celledeling, hvorved tumorens vækst standses.Behandlingen er påvist mere effektiv end to-stofs kemoterapi, den giver længeresygdomsfri overlevelse for patienterne, og livskvaliteten er bedre end forpatienter i kemoterapi. Det vurderes, om patienterne er egnede til behandlingenved hjælp af en mutationstest, som udføres på en vævsprøve på selvekræftknuden. -----   AKTUELTPÅ JOBBET Medarbejderudviklingssamtalerresulterer ikke i udvikling Medarbejderudviklingssamtalerbruges ofte forkert, og derfor rammer de helt ved siden af deres oprindeligeformål, skriver Erhvervsbladet onsdag. Problemet er, at virksomheden fokusererfor meget på medarbejderens resultater frem for på medarbejderens fremtidigelæring og udvikling. Samtidig bliver der tit diskuteret løn til samtalerne, ogdet er ikke fordrende for, at medarbejderen fortæller om sine svage sider.Virksomhederne skal derfor blive langt mere bevidste om, hvad samtalerne skalbruges til, og i stedet for at se på medarbejderens resultater, skal man se på,hvordan resultaterne er nået, og hvordan medarbejderen kan udvikle sig.   LifeCyclePharma i massefyring Dendanske biotekvirksomhed LifeCycle Pharma med hovedkontor i Hørsholm fyrer 20-25medarbejdere ud af de i alt 88 ansatte i Danmark og USA. LifeCycle Pharma har ide sidste år oplevet en markant vækst såvel i investeringer som imedarbejderantal, men ifølge virksomheden er der nu behov for effektivisering– ikke mindst i lyset af, at virksomheden har løbende behov forfinansiering. Pharmadanmark har deltaget i forhandlinger om fratrædelsesvilkår,men umiddelbart bliver ingen af foreningens medlemmer ramt af nedskæringerne.   Udviklingi ledigheden Sammenlignetmed juni sidste år er ledigheden for Pharmadanmarks medlemmer ifølge AC’sledighedsstatistik steget fra 1,1 til 1,7 procent. Det betyder, at ledige,omregnet til fuldtidsledige, udgør 1,7 procent af de arbejdsløshedsforsikrede.Ledigheden ligger stort set på samme niveau som i juni måned 2007 og kan stadigkarakteriseres som lav. Stigningen i medlemmernes ledighed er af stort setsamme omfang (men dog en smule mindre) som stigningen i ledigheden for deøvrige akademikere under et og af samme omfang som stigningen for gruppencivilingeniører. Inden for gruppen akademikere er der store variationer,således er ledigheden blandt arkitekter steget meget kraftigt til knap ti procent.Ledigheden er steget fra maj til juni, hvilket er lidt usædvanligt. Deforegående år har der været et svagt fald i ledigheden henover forår og sommerfrem til det tidspunkt, hvor de nye kandidater dimitterer. -----   PRESSENKORT … Genmabpræsenterer gode resultater Genmaboffentliggjorde onsdag stærke fase II data for lægemiddelstoffet ofatumumab,også kendt som Arzerra, skriver Børsen torsdag. Stoffet skal anvendes ibehandlingen af Non-Hodgkin’s Lymfom, og studierne viste, at allepatienter responderede på 1.000 mg Arzerra i kombination med cyclofosfamid, doxorubicin,vinkristin og prednisolon, mens 90 procent responderede på 500 mg Arzerra ikombination med de øvrige stoffer. Tidligere studier af Arzerra alene viste enresponsrate på kun 11 procent, men de nye resultater er altså betydeligt bedre,og aktieanalytikerne forventer derfor igangsættelse af fase III forsøg snarest.   Pengetil bedre forskningslokaler Regeringenvil investere milliarder i forbedring af forskningslokalerne påuniversiteterne, skriver Dagens Medicin tirsdag. Over de næste seks år vil universiteternefå seks milliarder kroner til nybyggeri og renovering, hvis regeringensfinanslovsudspil vedtages. Det indebærer blandt andet, at der bygges et nytPanumtårn på 16 etager til moderne og internationalt forskningsmiljø inden forsundhedsvidenskab. Pengene glæder de danske universiteter – formanden forDanske Universiteter vil dog læse udspillet i sammenhæng for at sikre sig, atdet ikke betyder færre penge til forskning, før han bliver alt for begejstret.   Danskesværvægtere trodser krisen Trodskrisen er der tydelige tegn på fremgang for medicinalfirmaerne Lundbeck og NovoNordisk, der begge udvider trods krisen. Ifølge Berlingske Tidende onsdag har Lundbeckansat 600 nye medarbejdere, mens Novo Nordisk har udvidet med 2.000medarbejdere. De positive tal vil dog ikke få en synlig effekt på den nationalearbejdsløshedsprocent. Virksomhederne fokuserer nemlig primært deres udvidelserog investeringer uden for landets grænser.   Aspargesmod tømmermænd? Denyslåede kandidater, som i aften fester på Café Ketchup i Tivoli, er sikkertinteresserede i at vide, at asparges tilsyneladende kan mindske tømmermændene.Sydkoreanske forskere har nemlig vist, at ekstrakt af asparges reducereroxidativt stress i levercellerne og hjælper alkoholdehydrogenase med atnedbryde alkoholen hurtigere. Asparges kan dermed lindre tømmermænd og beskytteleveren mod alkoholens giftpåvirkning. Forskerne melder dog intet om, hvormange asparges der skal til, før den gavnlige virkning opnås.   Københavnvært for konference om biosimulering Idisse dage afholdes en konference om brugen af computermodeller til udviklingaf lægemidler, skriver Farmaceutisk Fakultet på sin hjemmeside tirsdag.Konferencen afholdes af et af Europas største forskningsnetværk, BIOSIM, somhar haft særlig succes med at vise, hvordan computermodeller kan anvendes tilat udvikle individualiserede og effektive behandlinger af sygdomme somtarmkræft og Parkinsons. Ved konferencen vil netværkets resultater blivepræsenteret, og det vil blive diskuteret, hvordan computersimulering kanmedvirke til at mindske nogle af de etiske problemer, der er knyttet til forsøgmed dyr og mennesker. Netværket koordineres af professor Erik Mosekilde,DTU-Fysik i tæt samarbejde med Lægemiddelstyrelsen, Novo Nordisk A/S og DetSundhedsvidenskabelige og Det Farmaceutiske Fakultet på Københavns Universitet. -----   MEDDELELSERFRA PHARMADANMARK   Pharmadanmarksreception på FIP-kongressen Pharmadanmarkholder som altid reception for medlemmer og andre kongresdeltagere på årets FIP-kongres. FIP-kongressenfinder i år sted i Istanbul, og receptionen afholdes fredag den 4. september påCeylan InterContinental Hotellet (Andalou-salen på 2. etage) fra kl. 18-19.   NETVÆRKS-OG KREDSMØDER I PHARMADANMARK Sede mange planlagte møder i kalenderen på ---     EU-GMP regler –krav og fortolkninger. Afsluttende eksamen Holdbarhedsdokumentation Kvalificering ogvalidering af produktionsudstyr Medicinske aspekteraf bivirkninger Quality RiskManagement – EU-GMP Annex 20 eCTD– elektronisk Common Technical Document Kliniske forsøg medlægemidler og GCP – et kursus for ikke klinikere QP’er –Qualified Person/sagkyndig person – GMP opdatering, udfordringer ogdilemmaer Medicin til børn– Hvordan lever vi med den pædiatriske forordning?   Kontakt: -----   JOBANNONCE Coloplast – Clinical TrialManager The position is a career opportunity,where you will be working close to Coloplast product development. You will beoverall responsible for performing and/or coordinating all tasks from writingprotocols through to writing investigation reports   Readthe entire description on ---   JOBANNONCE ALK ABELLÓ – Kemiker til Drug Product Development   Hardu lyst til at være med til at udvikle fremtidige allergivaccinationer baseretpå vores nye tabletkoncept? Afdelingenfor Drug Product Development er ansvarlig for formulerings- og procesudvikling,samt validering af Drug Products. Desuden er vi ansvarlige for produktion tilkliniske forsøg. Afdelingen består for øjeblikket af 5 personer og har nu brugfor en ekstra kemiker til at klare det stigende antal udviklingsprojekter.   Læshele annoncen på ---   JOBANNONCE AalborgSvane Apotek –Farmaceut, eventuelt souschef   Davores souschef har søgt nye udfordringer som bestyrer, står vi og mangler enfrisk farmaceut, ny eller rutineret, der har mod på at tiltræde en spændendestilling som farmaceut på Aalborg Svane Apotek med tilknyttet supplerendeenhed.   Læshele annoncen på ----------     FREDAGFORMIDDAG er et ugentligt elektronisk nyhedsbrev fra Pharmadanmark med mere end4.600 abonnenter. Redaktion: Bente Gade (redaktør), Bo Juul Aastrup   Interesseredekan melde sig til (og fra) nyhedsbrevet på   Hardu en god historie - eller har du en kommentar til forbedring af nyhedsbrevet?Så send en e-mail til   Pharmadanmarkhar 3.500 erhvervsaktive akademikere på lægemiddelområdet som medlemmer. De ertypisk ansat i lægemiddelindustrien (forskning, udvikling, formulering,registrering og marketing), på landets apoteker (som lægemiddeleksperter) samti den offentlige sektor (hospitaler, Lægemiddelstyrelsen og FarmaceutiskFakultet, KU). ----------