Lægemiddelstyrelsen søger to fagligt stærke og engagerede biostatistikere
Vil du være med til at etablere den nye Biostatistiske funktion i Lægemiddelstyrelsen og til at sætte scenen for evaluering af lægemidler og kliniske forsøg? Vil du være med til at arbejde med en europæisk strategi for Big Data og til at medvirke til scientific advice på højt fagligt niveau? Vil du være med til at drive den europæiske agenda med hensyn til lægemiddelgodkendelse - med særligt fokus på data, analyse og statistiske metoder?

Så er et job i Lægemiddelstyrelsen noget for dig! Lægemiddelstyrelsen har en vision Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Vores mission er effektive, sikre og tilgængelige lægemidler og medicinsk udstyr til gavn for samfundet. Vi er ca. 400 medarbejdere i Lægemiddelstyrelsen på Islands Brygge, og gennem det Europæiske Lægemiddelagentur EMA (European Medicines Agency) samarbejder vi dagligt med vores kolleger fra de andre europæiske lægemiddelmyndigheder. Vi deltager i forskellige faglige arbejdsgrupper med andre eksperter, og Danmark har medlemmer i alle de europæiske lægemiddelkomiteer. Det er vores vision at blive en af Europas førende lægemiddelstyrelser. Det betyder, at vi vil være en drivkraft i det europæiske samarbejde, sikre en stærk international position samt bidrage til at gøre Danmark til en førende life science nation. Lægemiddelstyrelsen er en tværfaglig arbejdsplads Stillingen er placeret i Biostatistisk funktion i den nyoprettede Enhed for Medicinsk Evaluering. Denne enhed samler Lægemiddelstyrelsens lægelige ressourcer inden for områderne godkendelse og lægemiddelsikkerhed. Den nye Biostatistisk funktion skal styrke Lægemiddelstyrelsens biostatistiske indsats og etablere et effektivt data-analytisk miljø. Denne funktion skal samarbejde med alle relevante grupper i huset. Din profil Du har en relevant matematisk/statistisk kandidatuddannelse eller tilsvarende naturvidenskabelig relevant kandidatbaggrund. Forskningserfaring gennem f.eks. et ph.d.-studium er en klar fordel. Vi lægger vægt på, at du har praktisk erfaring med statistisk analyse fra fx lægemiddelindustrien eller et stærkt forskningsmiljø. Din faglige ekspertise er afgørende. For stillingen som biostatistiker med viden inden for Big Data, skal du have kendskab til/ erfaring med Big Data analyse, gerne erfaring med fx Hadoop. For stillingen som biostatistiker til ny Biostatistisk funktion er kendskab til Big Data analyse en fordel, men ikke en forudsætning. For begge stillinger gælder det, at du skal:
  • have interesse og flair for at vurdere klinisk forskning
  • kunne kombinere og balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske
  • have gode samarbejdsevner, kunne arbejde målrettet, bevare overblikket og overholde tidsfrister
  • være motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø, hvor engelsk er det daglige arbejdssprog, som du må beherske på højt niveau både mundtligt og skriftligt.
Vi tilbyder En international orienteret arbejdsplads med samarbejdspartnere i hele Europa gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA. På lidt længere sigt vil du være selvskreven til at deltage i arbejdsgrupper i EMA. Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, blandt dygtige og ihærdige kolleger, og du får mulighed for efter- og videreuddannelse inden for relevante områder. Vores arbejdsklima er uformelt og fyldt af engagement, humor og gensidig respekt. Du vil få udfordrende og afvekslende opgaver, og du får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver. I Biostatistisk funktion får du mulighed for at supplere og øge din erfaring med at vurdere studiedesign og kliniske data og et indgående kendskab til, hvilke krav myndighederne stiller til godkendelse af lægemidler. Du vil endvidere blive dybt involveret i en tvær-europæisk arbejdsgruppe om Big Data, som skal ledes af Lægemiddelstyrelsen. Vi ønsker at opbygge vores biostatistiske ekspertise, og du vil få chancen for at sætte dit præg herpå. En arbejdsdag i Lægemiddelstyrelsens Biostatiske funktion Du vurderer kliniske data, analyser og statistiske metoder, som en lægemiddelvirksomhed har indsendt på et nyt lægemiddel. De har lavet et studie i kræftpatienter, men du er ikke helt enig i deres tolkning af resultatet. Du skal holde telefonkonference med eksperter fra et andet EU-land, der også har vurderet studierne eller det kliniske program. Du er medforfatter på en rapport, som alle de europæiske lande skal diskutere på næste møde i den europæiske lægemiddelkomite CHMP (Committee for Medicinal Products for Human use). Du forbereder dig til et scientific advice med et firma. En lægemiddelvirksomhed planlægger at indsende en ansøgning på et nyt lægemiddel, men de er i tvivl om det planlagte kliniske udviklingsprogram er tilstrækkeligt. De har fået rådgivning fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder. Nu besøger de også forskellige lægemiddelagenturer i Europa. Du bidrager med statistisk rådgivning mhp. studiedesign af deres fase 2B og 3 program. Løn- og ansættelsesvilkår Ansættelse sker i henhold til overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation med mulighed for individuelle tillæg afhængig af kvalifikationer. Der er tale om en fuldtidsstilling med tiltrædelse 1. januar 2017 eller snarest derefter. Vi du vide mere? Du kan få flere oplysninger om stillingen ved at kontakte direktør Thomas Senderovitz på tlf. 93 59 64 79 / 44 88 95 95. Du kan læse mere om Lægemiddelstyrelsen på www.lmst.dk. Er du interesseret? Så send os din ansøgning med CV og eksamensbevis via knappen "SØG JOB" senest 14. november 2016. Angiv gerne hvilken af de to stillinger, du ansøger om. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 46. Alle interesserede uanset alder, køn, religion eller etnisk tilhørsforhold opfordres til at søge stillingen.
    Hovedopgaver
    Vi er cirka 400 medarbejdere, og de fire største faggrupper i vores organisation er farmaceuter, kontorassistenter, læger og jurister/samfundsfaglige kandidater.

    Lægemiddelstyrelsen
    • godkender og kontrollerer lægemiddelvirksomheder og lægemidler på det danske marked
    • overvåger bivirkninger ved lægemidler og godkender kliniske forsøg
    • beslutter, hvilke lægemidler der skal have tilskud
    • fører tilsyn med medicinsk udstyr, som er tilgængeligt i Danmark, og overvåger alvorlige hændelser med medicinsk udstyr
    • udpeger apotekere, tilrettelægger apoteksstrukturen og fører tilsyn med apoteker og detailforhandlere.
    • De fleste af vores opgaver løser vi i tæt samarbejde med kolleger i lægemiddelmyndigheder og organisationer i de øvrige EU-lande.

    Lægemiddelstyrelsens organisation

    Icon
    Find Danmarks bedste ledere og specialister, mens de er i job
    Opnå unik eksponering med en jobannonce på Altinget og Mandag Morgen