EU-ministre enige om strammere krav til medicinsk udstyr

PRODUKTSIKKERHED: Mere kontrol med implantater og proteser er tilbage på den politiske dagsorden i Bruxelles, efter EU-ministre efter tre år har fundet fælles fodslag om nye regler for medicinsk udstyr.

BRUXELLES: Efter tre års møjsommelige forhandlinger er EU’s ministre nu endeligt blevet enige om en holdning til et sæt nye forordninger, der skal stramme op på lovgivningen omkring medicinsk udstyr.

Dermed er vejen banet for at starte forhandlinger med medlovgiverne i Europa-Parlamentet om de nye regler, der regulerer alt fra skalpeller til hæfteplaster, men som særligt vil stille krav til såkaldte højrisikoprodukter som for eksempel hjerteklapper eller brystimplantater.

Forslaget blev fremlagt i 2012 i kølvandet på en række implantatskandaler, der resulterede i krav om en opdatering af de eksisterende regler.

Login