Sklerosepatienter diskrimineres

Spørgsmål: »Kan ministeren oplyse, hvad der er til hinder for at give dispensation, således at de praktiserende læger kan udskrive Marinol til Sklerosepatienter på linje med kræft- og AIDS-patienter?«

Sundhedsministerens svar: Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at lægemidlet Marinol ikke har nogen markedsføringstilladelse i Danmark, og at det derfor kun kan anvendes efter særlig tilladelse i henhold til lægemiddellovens § 25, stk. 2 (udleveringstilladelse).

Lægemiddelstyrelsen udsteder kun udleveringstilladelser, når der foreligger videnskabelig dokumentation for et lægemiddels virkning og sikkerhed i forbindelse med behandling af en bestemt sygdom. Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at der for nærværende kun er vist en sikker virkning af Marinol i to situationer:

Som appetitstimulerende middel til patienter med AIDS og stort vægttab. Som kvalmestillende middel til patienter i behandling med cancerkemoterapi, hvor konventionelle kvalmemidler har svigtet.Disse to indikationer er også de eneste, der er godkendt i USA, hvor lægemidlet har været markedsført i flere år.

Der savnes klinisk dokumentation for Marinols virkning på patienter med dissemineret sklerose. Som følge heraf udsteder Lægemiddelstyrelsen ikke udleveringstilladelser til denne anvendelse.

Lægemiddelstyrelsen følger nøje udviklingen i danske og internationale kliniske forsøg med Marinol og andre lægemidler med cannabinoider. Opmærksomheden er særligt rettet mod dissemineret sklerose. De første resultater af flere store britiske undersøgelser forventes - ligesom de igangværende kliniske forsøg på Rigshospitalet og Århus Kommunehospital - at foreligge senere i år. Lægemiddelstyrelsen har givet udtryk for, at et positivt resultat vil kunne betyde, at patienter med dissemineret sklerose kan få udleveret lægemidlet Marinol.