Styrelsesdirektør: EMA har været en succes, men står over for alvorlige udfordringer
INTERVIEW: Den fælleseuropæiske lægemiddelmyndighed EMA fejrer 25 års jubilæum. Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz, sidder i EMA's bestyrelse. Han mener fødselaren er en succes. Men EMA skal reformeres både fagligt og styringsmæssigt, hvis ikke organisationen skal sakke agterud.
Ole Nikolaj Møbjerg Toft
Journalist - sundhedspolitisk analytiker
Signe Løntoft
RedaktørSamarbejdet er bestemt heller ikke uden gnidninger i dag.
Thomas Senderovitz
Direktør, Lægemiddelstyrelsen
Kan de europæiske lande gå sammen om at godkende medicin og overvåge bivirkninger i en fælles europæisk lægemyndighed? Det var et åbent spørgsmål, da EMA (European Medical Agency) for 25 år siden, så dagens lys.
Men i dag torsdag, hvor organisationens jubilæum markeres, er Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz ikke i tvivl om sit svar.
”Med EMA har vi fået et godt og sikkert regulatorisk samarbejde på lægemiddelområdet,” siger styrelsesdirektøren.
Det laver EMA
Agenturets vigtigste opgave er at godkende og overvåge lægemidler i EU.
Opgaver:
Lette udviklingen af og adgangen til lægemidler.
Vurdere ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Overvåge sikkerheden ved lægemidler, så længe de eksisterer.
Levere oplysninger til sundhedspersonale og patienter.
Ansatte:
897
Budget:
351 millioner euro
EMA styres af en bestyrelse
Medlemmerne udpeges af hensyn til offentlighedens interesser og repræsenterer ikke nogen regering, organisation eller sektor.
Bestyrelsen fastlægger EMA's budget og godkender dets årlige arbejdsprogram.
Agenturets administrerende direktør er ansvarlig for hele driften, personalespørgsmål og udarbejdelse af det årlige arbejdsprogram.
EMA har 7 videnskabelige komitéer og adskillige arbejdsgrupper med tusindvis af eksperter fra hele Europa.
Kilde: europa.eu
EU
