Med lovforslaget foreslås det  l.a., at e   eddelelse af tilladelse til et sundhedsdata‐

videnskabeligt forsk i gsprojekt er  eti get af, at projektet afvikles efter etisk for‐

svarlige pro edurer for hå dteri g af væse tlige hel reds æssige seku dære fu d i 

projektet.  

 

Su dheds‐ og ældre i istere   e y diges e dvidere  ed lovforslaget til at fast‐

sætte  ær ere regler o   eti gelser e for  eddelelse af tilladelse til su dhedsdata‐

vide ska elige forsk i gsprojekter, heru der  eti gelse  o  at de  forsk i gsa ‐

svarlige skal opstille etisk forsvarlige pro edurer for hå dteri g af væse tlige hel‐

reds æssige seku dære fu d.  

 

Det fre går af lovforslaget, at det er he sigte , at  e y digelse  vil  live a ve dt til 

at fastsætte  ær ere regler o , at de  forsk i gsa svarlige ved fre ko st af  u‐

lige væse tlige hel reds æssige seku dære fu d skal oprette e  sagky dig ko ité, 

der skal vurdere, o  der  ør ske til age eldi g o  det seku dære fu d til perso e , 

so  forsk i gsdata o ha dler.  

 

Det fre går i øvrigt af lovforslaget, at det er he sigte , at der i sundhedsvidenskabe‐

lige forsk i gsprojekter, hvor de  vide ska setiske ko ité vurderer, at der er e  

overveje de risiko for væse tlige hel reds æssige seku dære fu d, f.eks. projekter, 

hvor der foretages helge o sekve teri g, vil  live stillet tilsvare de krav o , at de  

forsøgsa svarlige har opstillet etisk forsvarlige pro edurer for hå dteri g af væse t‐

lige hel reds æssige seku dære fu d. 

 

So  det fre går af  e ærk i ger e til lovforslaget, vil der ved fastsættelse  af reg‐

ler o  hå dteri g af væse tlige hel reds æssige seku dære fu d  l.a.  live stillet 

krav o , at der skal træffes passe de fora stalt i ger, der sikrer de  registreredes 

i teresser og u derstøtter i divid eskyttelse og selv este else, heru der rette  til 

ikke at vide.  

 

 

Su dheds‐ og Ældre i isteriet er pt. i ga g  ed at udar ejde et udkast til et regel‐

sæt, der  eskriver såda e ”passe de fora stalt i ger”  ær ere.   

 

Med he lik på at sikre, at regelsættet i drettes på e   åde, so  sikrer forsøgs‐ og 

forsk i gsdeltageres ret til ikke‐vide  på e   åde, so  giver  e i g og ka  hå dte‐

res i praksis – dvs. i forsk i gs iljøer e såvel so  i su dhedsvæse et – har Su d‐

heds‐ og Ældre i isteriet  esluttet at gå i dialog  ed releva te aktører.  

 

Jeg fi der det helt afgøre de, at der i de  udstedelse  af såda e regler foretages et 

gru digt forar ejde og vil derfor –  ed he lik på at sikre e  god og i ddrage de 

pro es – stille et æ dri gsforslag til lovforslaget, hvorved ikrafttrædelsestidspu ktet 

for de  del af lovforslaget, der a går forslaget o  i dførelse af krav o  vide ska s‐

etisk vurderi g af su dhedsdatavide ska elige forsk i gsprojekter, udskydes.  

 

Helt ko kret vil det  ed æ dri gsforslaget  live foreslået at  e y dige su dheds‐ 

og ældre i istere  til at fastsætte ikrafttrædelsestidspu ktet for de e del af lov‐

forslaget  ved  eke dtgørelse . Det er forve t i ge , at de e del af lovforslaget i gi‐

vet fald vil ku e  live sat i kraft i lø et af foråret 

.  

 

 

 

 

 

Med ve lig hilse  

 

 

 

 

 

Mag us Heu i ke      /      A e‐Sofie Duelu d Lassese  

 

Side