Det skal indledningsvist bemærkes, at kompetencen til at godkende videregivelse af oplysninger om enkeltpersoners helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger fra patientjournaler og andre systemer, der supplerer patientjournalen til brug for konkrete forskningsprojekter af væsentlig samfundsmæssig interesse, statistik eller planlægning foreslås placeret hos regionsrådet, som med fordel kan inddrage den kompetence, der findes i den regionale forvaltning fra sekretariatsbetjeningen af de regionale videnskabsetiske komitéer.

De regionale videnskabsetiske komitéer får således ikke en ny opgave som følge af lovforslaget.

I forhold til spørgsmålet om der kan være risiko for at kvaliteten af sagsbehandlingen vil falde som følge af forslaget om at indføre en tidsfrist for sagsbehandlingen på 35 dage, kan det oplyses, at regionsrådet efter lovforslaget skal foretage den samme administrative vurdering af ansøgningerne, som Styrelsen for Patientsikkerhed foretager i dag. Det bemærkes i den forbindelse, at forudsætningen for at regionsrådene kan godkende, at patientjournaloplysninger kan videregives til en forsker til brug for et konkret forskningsprojekt af væsentlig samfundsmæssig interesse eller et statistik eller planlægningsprojekt, er, at projektet vurderes at være af væsentlig samfundsmæssig interesse.

Det betyder, at regionsrådet skal vurdere, om der på baggrund af forskningsprojektet og dets konklusioner vil kunne erhverves en generaliserbar viden, som rækker ud over de konkrete forhold, der undersøges, samt om det enkelte forskningsprojekt og dets konklusioner er af væsentlig relevant betydning for det område, der er genstand for forskningsprojektet.

Sundheds- og Ældreministeriet finder derfor ikke, at der med lovforslaget er risiko for at kvaliteten af sagsbehandlingen falder.